中访网数据  深圳康泰生物成品股份有限公司本日公告，其研发的“重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)”新增适用东说念主群步地，已取得国度药品监督惩处局下发的《药物临床训导批准奉告书》，批准该疫苗在慢性乙型肝炎功能性(临床)调养东说念主群中开展详确乙肝名义抗原(HBsAg)复阳的临床训导。该奉告书编号为2025LP03413，自批准之日起3年内灵验。

凭证公告，本次新增的适用东说念主群为16-64岁已取得临床调养的慢性乙肝患者，旨在通过接种该疫苗，升迁该东说念主群的乙肝名义抗体阳转率和抗体水平，从而详确调养后HBsAg复阳的发生。当今，大师畛域内尚无批准上市的乙型肝炎疫苗用于此特定东说念主群。公司是国内独一已上市用于16岁及以上无粗豪东说念主群的60μg乙肝疫苗的坐褥商。

天下卫生组织数据知道，2022年大师约有2.54亿慢性乙肝感染者。我国最新的流行病学造访推算，现存慢性HBV感染者约7500万东说念主。跟着休养技能超越，取得临床调养的患者数目速即加多，但其面对复发风险，组成了潜在的详确需求阛阓。

康泰生物默示，公司将尽快开展关联临床训导责任。若该疫苗后续研发到手并获批上市，将有助于丰富公司家具管线，安祥其在乙肝详确畛域的技能与市形势位。疫苗研发周期长、局势多足球投注app，后续临床训导、讲述坐褥及上市程度仍存在不笃定性。